| 國內(nèi)胰島素第一品牌通化東寶在國際化道路上又有新突破。公司今日公告，公司與美國 DANCE生物制藥有限公司(Dance Biopharm Inc)簽署了重組人胰島素原料藥供貨協(xié)議，用于“DANCE公司”的(吸入式)口服胰島素產(chǎn)品全球三期臨床和商業(yè)銷售。 據(jù)介紹，“DANCE公司”是專門從事口服(吸入式)胰島素專利技術和新型給藥裝置的創(chuàng)新與研發(fā)的公司，其口服(吸入式)胰島素產(chǎn)品的臨床研究正順利實施，在人胰島素新型給藥領域走在行業(yè)的前列。 作為治療糖尿病的關鍵藥物，胰島素的給藥方式一直是科學研究的前端。目前，患者基本以注射為主，分速效和長效，注射的不足一是不方便，二是疼痛。吸入式口服一直是醫(yī)療研究及患者追求的夢想，美國這家公司目前已經(jīng)進行到全球三期臨床，一旦通過獲批投放市場，對行業(yè)將產(chǎn)生顛覆性影響。 據(jù)悉，這次“DANCE公司”與通化東寶簽訂供貨協(xié)議，不僅是對中國高科技產(chǎn)品質量的認可，也為通化東寶的人胰島素產(chǎn)品的市場空間帶來無窮想像。通化東寶于1998年開發(fā)出重組人胰島素產(chǎn)品，目前具備3000公斤胰島素原料藥和7000萬針劑的年產(chǎn)能，公司年產(chǎn)12600萬支針劑的擴產(chǎn)工程預計今年上半年會申請GMP認證。同時，公司有四種劑型六個規(guī)格的胰島素類似物正在申報臨床。 公司表示，“DANCE公司”確定通化東寶為重組人胰島素原料藥供應商，是對公司產(chǎn)品的優(yōu)良品質、完善的GMP管理體系和強大生產(chǎn)能力的認可。公司重組人胰島素原料藥去年也通過了歐盟的產(chǎn)品認證，2013年公司人胰島素原料藥出口同比增長60%多。 (責任編輯：DF111) |
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